信海醫(yī)藥憑借領(lǐng)先的多肽合成技術(shù)(多種固相/液相合成工藝)優(yōu)勢(shì)、出色的大宗多肽產(chǎn)品成本控制優(yōu)勢(shì)及嚴(yán)格的多肽產(chǎn)品質(zhì)量管理,形成卓越的客戶定制化能力
信海醫(yī)藥工藝開發(fā)團(tuán)隊(duì)專注于多肽原料藥工藝開發(fā)領(lǐng)域,以技術(shù)領(lǐng)先為核心驅(qū)動(dòng),為客戶提供高效、穩(wěn)定的定制化解決方案。深耕固相合成(SPPS)、液相合成(LPPS)及連續(xù)流合成技術(shù),具備從毫克級(jí)篩選到百公斤級(jí)放大的全流程開發(fā)能力。通過自主搭建的多肽綠色化學(xué)技術(shù)平臺(tái),攻克高難度序列合成瓶頸,顯著提升產(chǎn)物純度與收率,滿足抗腫瘤、代謝疾病等創(chuàng)新藥的高活性需求。
生產(chǎn)體系嚴(yán)格遵循cGMP標(biāo)準(zhǔn),配備全自動(dòng)合成設(shè)備及先進(jìn)分析儀器(如UPLC、高分辨質(zhì)譜),結(jié)合自主開發(fā)的工藝優(yōu)化模型,確保工藝穩(wěn)健性與批次一致性。公司已完成多個(gè)復(fù)雜多肽原料藥工藝開發(fā)項(xiàng)目,涵蓋臨床前至商業(yè)化生產(chǎn)階段,以快速響應(yīng)、數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的服務(wù)優(yōu)勢(shì),賦能全球藥企加速藥物研發(fā)進(jìn)程。